安旭生物持续释放产能 释放发展进入快车道

随着新冠肺炎疫情爆发，市场上对于新冠核酸检测的需求迅猛增长，目前行业企业积极推动产品出口海外，不断向资本市场进军。A股生物医药板块中，开始出现体外诊断产品(IVD)原料企业入局，新冠疫情加速了IVD行业的发展，也为相关企业带来了增长红利。

杭州安旭生物科技股份有限公司(股票简称：安旭生物;股票代码：688075)作为国内专注于POCT试剂及设备研发的医疗器械龙头企业，积极响应新冠检测产品需求，全力支持疫情防控事业，结合公司自身竞争优势和产能匹配能力，营销规模持续扩大。

市场需求持续增长

IVD产品即体外诊断产品，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

目前，IVD产品全球市场规模巨大，未来3年保持稳定快速增长。根据弗若斯特沙利文数据，基于全球不断增长的人口数量、老龄化、慢性病及 传染病等发病率提高，随着技术革新和应用场景的深化普及，预计全球IVD市场规模有望在2024年达到840亿美元，2019年-2024年复合增速为6.9%。

根据体外诊断按照检测方法分类，IVD 细分市场主要可分为分子诊断、POCT、血液和体液学诊断等领域。近年来，我国POCT行业发展较快，市场规模复合增长率约为19.71%。而据前瞻预计，未来我国POCT行业市场规模将持续增长，预计到2026年，我国POCT市场规模将超过260亿元。

由于新冠疫情持续肆虐，精准治疗与分级诊疗的趋势以及政策红利，都在引导POCT市场崛起并蓬勃发展。安旭生物作为国内领先POCT研发企业，深耕POCT检测领域，专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，经过近14年的长足发展，在POCT领域厚积薄发，逐步打造上下游一体化平台助力国际市场开拓。

公司不仅拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，并在化学发光、精准检测等新领域已完成相关技术储备，目前产品已覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、 生化检测、过敏原检测八大领域，业务遍及全球100多个国家和地区。

自给能力行业领先

抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。自安旭生物成立之初，公司就开始布局核心原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口为主逐步过渡到自产替代，为公司POCT业务的发展提供强有力的支撑。

公司子公司旭科生物专注于抗原抗体等生物原料的研发生产，目前已经形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品。2021上半年，在通用型抗原抗体方面，公司实现90.66%的自给率，在特异性抗原抗体方面，毒品检测、妊娠检测、心肌检测和肿瘤检测特异性抗原抗体自供比例分别为57%、52.59%、36.71%和47.96%，自给能力处于行业领先地位。

除此之外，安旭生物的技术研发能力，也为其发展提供了源源不断的动力。公司目前拥有免疫层析、干式生化、生物原料、化学发光及精准检测五大平台加速产品丰富和创新升级。其中，生物原料、免疫层析平台和干式生化平台较为成熟，相关技术已产业化。化学发光及精准检测平台正在全面布局中，相关技术、产品已有一定储备，将逐步实现产业化。

以免疫层析平台和干式生化平台为例，公司免疫层析技术平台拥有胶体金免疫层析和荧光免疫层析两项细分技术，分别累计完成200多种和60多种独特产品开发。依托干式生化技术平台，公司试剂产品进一步增加慢性病检测系列、过敏原检测系列，同时公司开始诊断试剂和检测仪器相结合 的初步尝试，成功开发了血红蛋白检测仪、血脂分析仪、血糖仪等POCT仪器。

基于五大核心技术平台，安旭生物POCT试剂产品线丰富，涉及检测试剂、设备，以及上游的抗原、抗体等核心原料，其中POCT试剂为业务的主要支撑。截至 2021上半年，公司拥有形成主营业务收入的国内发明专利9项、国外发明专利2项，后端 扎实的研发能力有效助力前端产品的丰富和创新升级。

此外，安旭生物始终高度重视研发能力提升，同时合理控制各项费用。公司十分重视研发投入，且研发支出100%费用化，2018-2020年研发费用复合增速约119%，2020年达5844万元，同比增长261%，在营收爆发式增长情况下，研发费用率依旧达到近5%。

产能释放未来可期

全球新冠疫情持续爆发，驱动安旭生物整体业务快速增长。2021年海外疫情呈现阶段性爆发态势，随着第四季度新型变异病毒奥密克戎迅速传播，海外日新增数再创全年新高，全年业绩有望保持稳定增长。

据安旭生物近日发布的业绩快报数据显示，2021年营业收入为15.89亿元，同比增长32.47%;净利润7.39亿元，同比增长13.82%。是年，公司优质的新冠检测产品质量获得市场和客户的认可，营业收入和净利润均取得了较快增长，销售规模持续扩大。

虽然公司新冠业务受益于疫情需求，呈现爆发式增长，但公司仍非常重视传统业务(传统传 染病检测、毒品检测、妊娠检测等)的开发和客户维护，非新冠业务依旧保持稳定增长态势，2021上半年公司非新冠业务营收同比增长19.78%。

为持续满足国内外市场需求，安旭生物产能持续放量，且利用率较高。受制于自身有限产能，为提高产量，公司2018年末逐渐开始启用业务外包模式，2019年至2021上半年自有产能占比分别为35.94%、36.78%以及46.97%。实现产能持续增加，2019年至2021上半年，公司整体产能分别为13816.82万条/年，23878.58万条/年以及16079.51万条/年。

同时，公司募投项目有望进一步提升生产效率和产能，增加盈利能力。第二、第三类医疗器械、体外诊断试剂、仪器和配套产品建设项目有望新建规模为24661㎡的生产车间等设施，新增体外诊断试剂及仪器等医疗器械30,000万件/年的产能，其中新增体外诊断试剂产能29,950万条/年，新增仪器产能50万件/年。

此外，由于目前海外新冠疫情呈现持续高发局面，叠加新型病毒变异不断，新冠疫情防控不容乐观，即时检测业务有望持续增加。结合未来疫情持续性、政府大力开支以及公司独家自测笔在检测便捷、时效性、准确性和舒适性上拥有优势，随着该产品在欧洲销售放量以及后续美国FDA认证通过，有望显著增加公司业绩。

安旭生物在生产、研发和销售能力的整体持续提升，借助新冠疫情积累的资本，长远来看，随着疫情稳步控制，公司非新冠业务业绩贡献比重将稳步提升，传统传染病检测、毒品检测、妊娠检测等业务有望进一步推动公司盈利增长，未来有望进入新一轮发展快车道。

标签： 安旭生物 防控事业 产能匹配能力 营销规模