恒瑞医药：阿得贝利单抗注射液新适应症上市许可申请获国家药监局受理 焦点关注

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恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司阿得贝利单抗注射液新适应症的药品上市许可申请获国家药监局受理。

该药品拟定适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该研究的Ⅲ期阶段于2025年6月达到了方案预设的主要研究终点。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已在国内有同类产品获批上市。

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